資訊動態(tài)
DYNAMIC INFORMATION （1）相對穩(wěn)定藥材產(chǎn)地及采收季節(jié)
根據(jù)我國中藥材種類繁多，資源豐富，來源復(fù)雜，品種混淆等特點及實際用藥現(xiàn)狀。有必要對常用大宗藥材的品種、產(chǎn)地、采收季節(jié)的質(zhì)量情況進行調(diào)查，檢驗分析和評價，以相對固定常用藥材的品種、產(chǎn)地和采收季節(jié)，保證產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定。如新疆紫草（Radix Arnebiae）和紫草（Radix Lithospermi）都作為紫草使用，紫草素及其衍生物含量紫草約為1%，新疆紫草為其3倍。新疆紫草質(zhì)量好，因此確定紫草用藥品種為新疆紫草。丹參含水溶性成分（丹參素、原兒茶醛）及脂溶性成分（丹參酮IIA、隱丹參酮）均有抗心肌缺血的作用，考察丹參藥材質(zhì)量應(yīng)以水溶性成分、脂溶性成分兩個指標綜合評價。我們從四川、山東、江蘇、河北、浙江等地選購樣品分析表明，山東產(chǎn)丹參質(zhì)量較好，經(jīng)綜合評定確定山東為丹參藥材采購地。
通過長期的用藥調(diào)查及質(zhì)量比較分析，對常用藥材確定了采購區(qū)域。如東北地區(qū)的五味子、刺五加、升麻、牛蒡子、赤芍、人參。華北地區(qū)的酸棗仁、蒼術(shù)、遠志、柴胡、知母、連翹、葛根、玉竹、黃芪、黨參、金銀花、懷牛膝、地黃、山藥、沙參、丹參。華東地區(qū)的浙貝母、麥冬、玄參、白術(shù)、白芍、杭菊花、延胡索等。
（2） 制訂藥材及飲片的企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標準
依據(jù)中國藥典及相關(guān)藥材標準，結(jié)合產(chǎn)品特性，建立中藥材及飲片的內(nèi)控質(zhì)量標準。主要是確定多來源的常用中藥材品種、產(chǎn)地、采收季節(jié)，明確色澤、大小、氣味、浸出物、雜質(zhì)、水分、含量測定等要求。以使中藥配方顆粒的產(chǎn)品色澤、氣味、浸出物、含量等關(guān)鍵質(zhì)量指標保持穩(wěn)定。中藥所含成分非常復(fù)雜，其質(zhì)量把關(guān)不能僅僅依賴于對一、二個成分的控制、而是要整體把關(guān)。如云南文山三七，內(nèi)控要求增加了30-80頭規(guī)格項，白芷規(guī)格36-50支。當(dāng)歸為甘肅產(chǎn)，醇溶性浸出物不得少于50.0%，揮發(fā)油不得少于0.5%。黃芪采購品種為內(nèi)蒙黃芪，二年生（主根長不低于30cm，中部直徑不低于1cm），浸出物不低于18.0%，含黃芪甲苷不得少于0.05%。全蝎要求色鮮，個體完整，水分小于30%，鹽分小于5.0%。
（3） 擴大現(xiàn)代分析技術(shù)在藥材鑒定中的應(yīng)用
藥材鑒定工作主要是藥材真實性鑒定，純度鑒定、品質(zhì)優(yōu)良度檢定。中藥材來自于天然，其品種來源復(fù)雜，同名異物、同物異名、地方習(xí)慣用藥，代用品、偽品，加之盲目引種，種植不規(guī)范，濫采濫挖、濫施化肥農(nóng)藥等，致使藥材發(fā)生變異，藥材鑒別難度增加。多年來我們一直探索擴大理化鑒別，特別是色譜、光譜技術(shù)鑒別中藥材?！吨袊幍洹?005年版一部對現(xiàn)代分析技術(shù)也擴大了應(yīng)用范圍。一部品種中薄層色譜法用于鑒別的已達1523項，用于含量測定的為45項；高效液相色譜法用于含量測定的品種479種，涉及518項；氣相色譜法用于鑒別和含量測定的品種有47種。我們承擔(dān)的國家“十五”重大科技專項“廣佛手等7味配方顆粒質(zhì)量標準的示范研究”中，化橘紅道地性薄層色譜鑒別圖顯示，廣東化州產(chǎn)化州柚有一香豆素化合物呈亮黃色熒光斑點，廣西、湖南產(chǎn)柚則沒有這個斑點，以此區(qū)別；采用HPLC色譜分析，它們之間具有相似性，有2個峰存在明顯差異，可作為鑒別和質(zhì)量控制的依據(jù)。